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2018园区巡礼|医疗器械板块稳健发展,未来可期

2018年,以品种突破为契机,以产业化为目标,昆山小核酸及生物医药产业园医疗器械企业发展迅速。2018年,博创同康通过江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的现场核查,其品种“悉诺停”进入国家食品药品监督管理总局申报注册阶段;希普生物自主研发的“一次性使用颅内手术牵开器”获批注册,其三类医疗器械“可吸收硬脑(脊)膜补片”和“可吸收颅骨固定锁”已完成生物学试验报告,进入临床试验申报阶段;博力迈的“定制式3D打印氧化锆陶瓷义齿”顺利通过机构检验,取得了医疗器械注册证;普诺普和核酸探针技术不断成熟,得到广大科研用户的认可。

 

医疗器械产品差异大,涉及医药、机械、电子等多个领域,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业方向,也是昆山小核酸及生物医药产业园的重要板块。

2018年,园区依托昆山电子产业优势和生物医药产业发展,引进新项目、布局新方向、建设新平台,推动医疗器械板块的发展。智能超声成像、微流控快速体外检测、基因合成仪等项目先后落户;天瑞仪器、科森科技等制造业企业布点医疗器械方向;昆山国际生物材料创新研究院签约筹建;3D打印再生医学平台、心脏二尖瓣介入医疗器械等重大项目快速推进,园区医疗器械板块快速发展,进入崭新阶段。

在2018年由昆山市科技局和创源InnoSpring(昆山)共同完成的专题调研——《医疗器械——昆山传统制造业转型发展新路径》中强调,昆山应注重生物医药产业与人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、数字医疗等技术的结合,加强精准医疗与智慧医疗服务,围绕健康管理和疾病预警监测、监控、筛查、诊疗、康复等应用领域,研制高性能的医用可穿戴设备和体外诊断设备及发展疾病精准干预和治疗的关键技术。

今后园区将广泛汇聚产业资源,以高端高值医疗器械品种为核心,围绕重大核心技术形成突破,持续推进昆山的医疗器械产业发展,并充分依托长三角区域良好的产业配套基础,结合昆山既有的制造业基础及区位优势,利用创源InnoSpring的创新服务资源和平台,努力打造医疗器械“昆山制造”品牌。

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