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2018园区巡礼 | 华测生物打开国际接轨新通道

2018年,苏州华测生物技术有限公司(以下简称:华测生物)签约项目70+,承接GLP及非GLP试验项目200+,合同金额过亿元,已成为昆山小核酸及生物医药产业园的重要核心。

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华测生物是华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012)与国内顶尖GLP团队共同成立的新药临床前研究技术外包服务企业,公司于2011年落户昆山小核酸及生物医药产业园,是园区生物医药领域全产业链、服务链的重要组成部分。

自2016年以来,华测生物先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物GLP认证、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证和国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全论证。华测生物的发展填补了昆山小核酸及生物医药产业药物临床前技术服务领域的空白,获得了园区药物研发企业与国际接轨的首张通行证。

近年来,华测生物影响不断扩大,核心竞争力持续增强,连续保持90%左右的业绩增速。2018年,在华测生物的服务下,有12个品种实现国际双申报,有8个品种获得临床批件,其中包括园区企业泽璟制药的1类生物新药注射用重组人促甲状腺激素。

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华测生物大楼外景

华测生物拥有一支高水平的核心技术团队,研究生以上人才约20%,总经理陆国才博士为江苏省双创人才;2018年,华测生物团队获昆山双创团队支持,公司获各类科技人才项目支持近20个,被认定为“苏州市新药临床前研究工程技术研究中心”,并入选江苏省高新企业培育计划。

作为行业新星,华测生物承办江苏省毒理学会药物毒理与安全性评价第二次学术研讨会,参与筹备2019年全国毒理学大会,并受邀参加新药评审会、CDE专家座谈会等高水平专业会议。

依托华测生物,昆山小核酸及生物医药产业园在实验动物国际认证方面实现突破,达到国际领先水平,为园区内及周边地区药物研发企业的发展创造了条件。华测生物也正在向建成“国内一流、国际接轨CRO”的目标稳步前行。