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2018园区巡礼│瑞博生物小核酸药物技术品种进展迅速

2018年昆山生物医药产业园成果丰硕,园区集聚企业80家,研发品种数量近130个,年度获得国家重大科技专项支持的创新药物品种达8项(累计22项),获评苏州市级以上各类人才10项,获评苏州市级以上科技项目19项。

近日,苏州瑞博生物技术有限公司(以下简称“瑞博生物”)治疗2型糖尿病小核酸药物的临床试验申请通过国家药品监督管理局药品评审中心审评,获得临床试验通知书。这是瑞博生物第二款进入临床试验的核酸类药物。抗2型糖尿病小核酸药物是瑞博与全球核酸制药引领者美国Ionis公司合作重点引进的反义核酸药物品种。

瑞博生物坚持创新品种引进和自主技术品种研发两大核心战略,通过十二年的不懈努力,形成了完善的RNAi技术开发体系,打造了亚洲最大的核酸药物研发平台。在国家重大科技专项的支持下,目前瑞博有2个小核酸新药品种处于临床研究阶段,2个新药品种今年内递交临床申报,后续多个新药品种处于临床前研究各个阶段。以瑞博生物为核心,昆山小核酸及生物医药产业园已成为中国、亚洲乃至世界知名的小核酸技术及人才聚集区。

通过国际高端合作,瑞博生物不断完善并丰富自身技术与品种管线,技术开发效率及品种进展大大加快。中国第一个进入临床试验的QPI-1007是瑞博生物与美国夸克公司(QUARK)合作开发的视神经保护小核酸药物,主要用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),目前该品种正在进行临床II/III期研究。

在不断推进国际战略的同时,瑞博生物以自主研发为核心,在给药技术、大规模核酸合成技术、核酸稳定性修饰等关键技术方面不断实现突破。自主研发品种抗乙肝小核酸候选药物在动物模型上展示出可能治愈乙肝的潜力,可能成为国家对抗这一重大疾病的“国之重器”,具有巨大的社会意义和经济价值。这也是在国家重大科技专项持续支持下取得的技术和品种突破。除此,抗高血脂症小核酸药物、抗脑卒中小核酸药物的研发也入围国家重大科技专项支持,研发工作取得长足进展。小核酸药物对现有疾病治疗策略的革命性影响已经开始展现。

近两年小核酸制药行业关键技术的突破、重磅炸弹式药物的出现、大制药企业对小核酸药细分行业的认可、尤其是品种扎堆进入上市冲刺,标志着全球小核酸制药作为现代制药的第三次浪潮,开始进入快速发展期。在科技部和江苏省的长期支持下,通过昆山未雨绸缪的前瞻布局和持之以恒的大力支持、在昆山市高新区的领导推动和瑞博生物以及创源InnoSpring团队的努力下,中国小核酸制药从技术上基本达到与全球领先水平并驾齐驱的状态,在品种开发上也开始踏入国际第一阵营。这也形成了我国在创新制药领域,通过长期培育积累,从知识创新、技术创新一直推进到产业创新的一个亮点。在这样一个好的基础上,要继续坚持知识创新、技术创新和产品创新优势,在与国际跨国制药巨头的竞争中,转化成为我国产业经济规模优势,推进部、省、市对这一战略性新兴产业的顶端设计和进一步的协同支持。

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