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2018园区巡礼│泽璟制药又获得3项国家重大科技专项支持

2018年昆山生物医药产业园成果丰硕,园区集聚企业80家,研发品种数量近130个,年度获得国家重大科技专项支持的创新药物品种达8项(累计22项),获评苏州市级以上各类人才10项,获评苏州市级以上科技项目19项。

2018年,苏州泽璟生物制药有限公司(以下简称“泽璟制药”)自主研发的1类新药杰克替尼获得国家重大科技专项支持,这是泽璟制药利用其化学新药药物稳定技术平台研发的第二个进入II期临床研究的新药。此前这一平台研发的1类新药甲磺酸多纳非尼(泽普生®)已有多个适应症进入临床,多纳非尼治疗晚期结直肠癌和治疗晚期碘抵抗甲状腺癌均已进入III期临床研究,也获得了2018年国家重大科技专项的支持。泽璟制药在2018年国家重大科技专项方面收获颇丰。此前,多纳非尼的临床前研究和一线治疗晚期肝癌的临床研究,也获重大专项的支持。

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泽璟制药拥有化学新药以及重组蛋白新药两大核心研发平台,泽璟制药已完成近10个创新药物的研发,其中5个新药处于临床研究的不同阶段,有20多个临床试验在同时进行,包括3个III期临床试验、6个II临床试验以及多个I期临床试验。

除化学新药平台外,泽璟制药依托重组蛋白新药研发平台正进行多个生物新药研究,包括重组人凝血酶(泽普凝®)、重组人促甲状腺素、ZG001、ZG002和ZG003等多个品种。2018年,重组人凝血酶完成了II期临床研究,重组人促甲状腺激素获得了临床批件。

泽璟制药产业化进程不断加速,已建成化学药物口服固体制剂及生物新药的商业化生产设施,获得了《药品生产许可证》。

泽璟制药已成为昆山市生物医药产业又一张名片。