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近日,昆山小核酸及生物医药产业园企业—苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布,其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059,已完成IIa期临床试验所有受试者入组,标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。

FXI抑制剂有望解决当前抗血栓治疗领域的重大未被满足的临床需求。RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。与目前的治疗手段相比,抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法,且出血风险更小。瑞博生物的siRNA疗法展现出对FXI活性强效且持久的抑制作用,其超长药效有望改善患者治疗依从性,同时降低药物相互作用风险,为数百万患者提供更安全、更有效的治疗选择。
RBD4059临床IIa期试验在瑞博生物位于瑞典Mölndal的自有II期临床试验中心(CTU)开展。该中心由经验丰富、训练有素的医学研究团队负责临床试验,采用先进的影像及功能评估技术,专注于心血管、肺、肾及肝脏等疾病领域的II期临床试验终点研究。
瑞博生物联席CEO、全球研发总裁甘黎明博士表示:“我们的临床试验中心融合了精准医学理念,致力于将合适的患者与最合适的试验精准匹配。我对RBD4059从临床试验获批到最后一名患者入组的推进速度深感欣慰,充分展示了瑞博生物开展高质量概念验证的临床研究实力。”