4月22日，由昆山小核酸及生物医药产业园与医疗器械合规研究中心联合主办，东劢学院、创源InnoSpring（昆山）承办，在昆山小核酸及生物医药产业园举办了医疗器械产品全生命周期培训分享活动，本次分享活动邀请了十余家企业参与座谈，从新条例中注册人制度解读和无菌医疗器械质量体系控制两个方向与园区各企业代表分享探讨，助力企业更好地合规发展，把握产业新机遇，规避潜在风险。

活动首先由东劢医疗总经理陈涛向在座的企业解读新条例中医疗器械注册人制度，他从医疗器械注册人的涵义、延伸和意义为大家生动地诠释了注册人制度的核心内容，并从解析新条例的变化引出对医疗器械注册人制的解读，深度探讨了注册路径。

随后，东劢医疗业务副总经理陈俊和大家作了无菌医疗器械法规体系的分享交流。他首先向大家介绍了无菌医疗器械的定义、分类，以及无菌医疗器械的厂房建设及基本要求，并从四个垂直知识点为大家讲解了医疗器械资质许可与其他资质认证的关系，通过实际的案例解读，提出了对无菌医疗器械在实操过程中遇到问题的解决方案。

通过本次培训分享活动，企业对新条例中注册人制度解读和无菌医疗器械质量体系控制有了更清晰的认识，使企业更能抓住红利机遇和规避潜在风险，进一步提升企业创新能力，提高产品质量。今后，园区将进一步整合资源，为企业提供更全面、更完善的服务体系和发展条件，驱动园区创新发展迈向更高的台阶。