近日，由创源InnoSpring负责运营的昆山小核酸及生物医药产业园入驻企业——昆山新蕴达生物科技有限公司自主研发的ADC药物—注射用XYD-9668-198抗体偶联剂（用于治疗晚期实体瘤）通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评，获临床试验默示许可。
关于XYD-9668-198
抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）由单克隆抗体、连接子、和小分子毒素三部分构成。新蕴达自主研发的抗体偶联药物XYD-9668-198，其靶点选择了在多种癌细胞上高表达，在正常组织细胞上低表达甚至不表达的靶点，从而避免脱靶效应所引起的毒副作用，具有良好的安全性；针对靶点的单抗筛选了经临床论证安全的序列；所荷载的小分子毒素为已上市具有中等毒性的小分子药物（代号198），其药效作用已被广泛的临床应用所证实。XYD-9668-198使用自主研发的独创连接子-毒素设计，ADC可以被癌细胞特异性摄入，毒素通过溶酶体的裂解而释放，高效杀死癌细胞，释放毒素的同时具有旁杀效应，从而可以实现更高效地抑制肿瘤生长，并对异质化的肿瘤也有效。
XYD-9668-198在与多个竞争药品的头对头药效试验中，其体现了更优的药效，药效为所载的小分子药物单药使用的近100倍。基于此技术，公司的连接子毒素申请了国际与国内专利，可以应用于任一个靶点抗体之上，建立了新蕴达原创的ADC偶联平台基数。
关于新蕴达
昆山新蕴达生物科技有限公司成立于2018年1月，坐落于昆山小核酸及生物医药产业园。是一家专注基于药物递送技术创新药物研发的独角兽培育企业，是首批昆山“头雁团队”，拥有国家重大人才工程、江苏省双创人才、姑苏人才、昆山双创等各类人才。承担过两项昆山市重点产业技术创新项目。先后被授予江苏省高新区潜在独角兽企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏州市“独角兽”培育企业等荣誉称号，获得昆山高新区国批十周年突出贡献集体奖、昆山高新区“十佳科技创新企业”等荣誉。
公司拥有3000平米的研发及中试场地，建有GMP车间，拥有满足OEB5等级要求的中试规模无菌冻干粉针洗烘灌封联动线，拥有价值逾6000万元的研发及中试设备，包括HPLC、UPLC等。
公司目前的产品管线主要有：1）抗体药物偶联物（ADC）管线-已布局多个产品，其中先导药物XYD-9668-198已进入临床期；2）独特的蛋白纳米药物载体-平台的领先药物XYD-A01即将进入临床期；3）铁蛋白纳米药物载体-多个领先化合物瞄准First-in-Class新药，每个管线都有形成新药创制技术平台的潜力。铁蛋白和ADC药物平台极具领先性，基于铁蛋白的创新药物赛道虽然不乏理论研究，但新蕴达率先进行首次人用 (First-in-Human，FIH)工业化。同时公司积极申请产品相关国内外专利，在对应领域形成了很好的全球知识产权布局，新蕴达也获得大量政府及社会资金青睐，在经过两轮融资后，当前估值已达20逾亿元。