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昆山小核酸园区企业丨泽璟制药盐酸吉卡昔替尼(泽普平®)首单出库

· 企业速递

2025年6月16日,昆山小核酸及生物医药产业园企业—泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼(泽普平®)首单出库发车仪式在昆山的产业化基地举行。

在泽璟制药管理层和员工的共同努力下,公司顺利完成泽普平®首单出库!第一批新药泽普平®将通过第三方物流战略合作伙伴开始向全国各大医院和药房供药,为中国骨髓纤维化患者带去福音。

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泽普平®开启惠及中国骨髓纤维化患者征途

酸吉卡昔替尼(泽普平®)是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。

盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。

盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药品监督管理局受理。同时,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。